Acurácia diagnóstica de testes rápidos de atividade da ADAMTS13 para púrpura trombocitopênica trombótica (PTT): uma revisão sistemática e meta-análise

O Teste HemosIL AcuStar CLIA demonstra alta sensibilidade e especificidade, podendo evitar tratamentos empíricos desnecessários em pacientes sem PTT

Escrito por: Germano Glauber de Medeiros Lima

A púrpura trombocitopênica trombótica (PTT) é uma microangiopatia trombótica rara e potencialmente fatal, causada pela deficiência grave da enzima ADAMTS13. O diagnóstico precoce é crucial, pois o tratamento imediato com plasmaférese, corticosteroides e caplacizumabe reduz a mortalidade. No entanto, os métodos de referência para dosagem da atividade da ADAMTS13, como ELISA e FRETS-VWF73, têm tempo de processamento prolongado, o que frequentemente leva ao tratamento empírico de pacientes que posteriormente são descartados para PTT.

Diante desse desafio, testes rápidos com resultados em menos de uma hora foram desenvolvidos para agilizar o diagnóstico. Este estudo teve como objetivo avaliar a acurácia diagnóstica desses testes rápidos em comparação com os métodos de referência, analisando sua sensibilidade, especificidade e valor preditivo em uma coorte ampla de pacientes com suspeita ou diagnóstico confirmado de PTT.

Metodologia:

Foi conduzida uma revisão sistemática e meta-análise de estudos que compararam testes rápidos de atividade da ADAMTS13 (HemosIL AcuStar CLIA, Technofluor FRET e Technoscreen) com métodos de referência (ELISA ou FRETS-VWF73). Foram incluídos 19 estudos, totalizando 4.207 amostras de pacientes. Os desfechos primários foram sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN). A análise estatística utilizou modelos de efeitos aleatórios para calcular as estimativas agrupadas, e a heterogeneidade foi avaliada pelo índice I². O risco de viés foi analisado com a ferramenta QUADAS-2.

Resultados/discussão:

O teste HemosIL AcuStar CLIA apresentou alta sensibilidade (0,98; IC 95%: 0,94–1,00) e especificidade (0,99; IC 95%: 0,97–1,00), com VPN de 0,99, indicando confiabilidade para excluir PTT. Os testes Technofluor FRET e Technoscreen também demonstraram boa acurácia, porém com menor consistência, especialmente o Technoscreen, que apresentou especificidade reduzida (0,87). A proporção de resultados discrepantes foi baixa para o HemosIL AcuStar (3%) e Technofluor FRET (4%), mas maior para o Technoscreen (11%).

A incorporação do HemosIL AcuStar CLIA em algoritmos diagnósticos pode reduzir significativamente a necessidade de tratamentos empíricos, como plasmaférese e corticosteroides, em pacientes sem PTT, além de acelerar a confirmação diagnóstica nos casos positivos. No entanto, discrepâncias foram observadas em condições como sepse, remissão de PTT e gestação, destacando a importância do contexto clínico na interpretação dos resultados.

Conclusão:

O teste rápido HemosIL AcuStar CLIA demonstrou excelente acurácia diagnóstica, sendo uma ferramenta confiável para o manejo da PTT. Sua adoção pode evitar intervenções desnecessárias e otimizar o tratamento, especialmente em cenários onde a agilidade é crítica. Estudos adicionais são necessários para avaliar seu desempenho em populações específicas e em comparação direta com outros testes rápidos.

Referência:

1) Deshpande, S. R., Tarawneh, H., Detleizweig, C., Tong, J., Zhou, T., Chen, Y., & Cuker, A. (2025). Rapid ADAMTS13 activity assays for thrombotic thrombocytopenic purpura: A systematic review and meta-analysis. Blood, 146(2), 233–246. https://doi.org/10.1182/blood.2025028416