EHA® 2025 – Anticorpo Trisepecífico JNJ-5322 promete revolucionar o tratamento do mieloma.

Estudo de fase 1 apresenta respostas iniciais expressivas em pacientes com doença refratária.  

Diretamente da sessão plenária do EHA 2025, o Dr. Breno Gusmão, hematologista da BP – A Beneficência Portuguesa de São Paulo e CEO do Hemomeeting, compartilhou impressões sobre os resultados iniciais do estudo de fase 1 com o anticorpo triespecífico JNJ-79635322 (JNJ-5322), desenvolvido para o tratamento de pacientes com mieloma múltiplo recidivado e refratário.

Este novo agente triespecífico se destaca por seu mecanismo inovador, ao direcionar simultaneamente três alvos: BCMA (B-cell maturation antigen), GPRC5D e CD3, promovendo a ativação de células T contra células plasmáticas malignas com múltiplos mecanismos de escape. A população avaliada apresentou uma mediana de quatro linhas de tratamento prévio, refletindo um cenário de refratariedade clínica expressiva.

Os dados preliminares apresentados indicaram altas taxas de resposta, com destaque para uma taxa de resposta objetiva em torno de 100% nos primeiros coortes avaliados — resultado considerado excepcional em um contexto de doença tão refratária. Embora o seguimento mediano ainda seja limitado (aproximadamente 7 a 8 meses), o perfil de segurança observado até o momento mostra-se tolerável, sem emergências de segurança inesperadas ou sinais de toxicidade que impeçam o avanço clínico.

Além da eficácia clínica inicial, o Dr. Gusmão destacou o potencial logístico do JNJ-5322: por se tratar de uma terapia off-the-shelf, ou seja, pronta para uso, sem necessidade de fabricação personalizada como nas terapias celulares, sua viabilidade de produção em larga escala pode representar um diferencial importante para países com menos acesso a tecnologias avançadas.

O estudo abre espaço para futuros ensaios de fase 2 e 3, visando confirmar eficácia e segurança em populações maiores e mais heterogêneas. Essa abordagem representa uma possível virada de chave no tratamento de mieloma múltiplo recidivado/refratário, integrando inovação científica, escalabilidade industrial e viabilidade de acesso global.